近日，上海圓因生物科技有限公司通過公示，喜獲國家高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)。
上海圓因坐落于浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)，精心打造了環(huán)狀RNA創(chuàng)新藥物研發(fā)中心，包括近2000㎡的GMP級(jí)別中試基地。環(huán)狀RNA體外環(huán)化純化的效率、雜質(zhì)控制、可放大性以及工藝穩(wěn)健性，是決定新技術(shù)能否成功轉(zhuǎn)化為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的核心要素。圓因生物中試基地憑借獨(dú)特自研的先進(jìn)工藝路線實(shí)現(xiàn)環(huán)狀RNA的大規(guī)模量產(chǎn)，同時(shí)建立了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系、量身定制適合環(huán)狀RNA的工藝流程和檢測方法，用以高效快速推動(dòng)多管線的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程。
圓因生物GMP級(jí)中試基地-張江高科技園區(qū)
圓因生物通過特有的設(shè)計(jì)和環(huán)化方法可以量產(chǎn)高純度高生物活性的RNA產(chǎn)品，優(yōu)化了靶向遞送制劑的復(fù)雜工藝技術(shù)，已先后成功交付了治療性腫瘤疫苗、體內(nèi)CAR-T等重磅環(huán)狀RNA創(chuàng)新藥物的臨床批次生產(chǎn)，為國際環(huán)狀RNA生物藥企的領(lǐng)跑者。未來，圓因生物將充分發(fā)揮核心技術(shù)優(yōu)勢，全速推進(jìn)在研管線臨床驗(yàn)證，為全球患者提供突破性治療方案。
